Descrição:
Este pacote é recomendado para o monitoramento e liberação de cada carga do esterilizador. Ele também pode ser usado para testes de qualificação do esterilizador e monitorização da eficácia do esterilizador de rotina, como especificado no ANSI/AAMI ST79. Dentro do pacote desafio Clean Test - DUO está incluído 1 (um) integrador pastilha Tipo 5 e 1 (um) indicador biológico Clean Test, tendo a opção de envio externo 1 (um) indicador biológico Clean Test controle. Ideal para a liberação de carga imediata em situações de emergência utilizando o resultado do integrador apoiado pelo resultado do indicador biológico.
O indicador biológico contido no pacote desafio pode ser de leitura final em 24 horas ou 3 horas.
Em Conformidade:
Integrador tipo pastilha tipo 5 - Em conformidade com AAMI / ISO 11140-1: 2014, Tipo 5.
Indicador biológico de leitura rápida de 3 horas - Em conformidade com AAMI / ISO 11138-1: 2017 e AAMI / ISO 11138-3: 2017.
Indicador biológico de leitura rápida de 24 horas - Em conformidade com AAMI / ISO 11138-1: 2017 e AAMI / ISO 11138-3: 2017.
Pacote Teste Desafio de acordo com o desafio recomendado pela AAMI.
Parâmetros Críticos de Processo: Pode ser utilizado em esterilizadores 121ºC e 134ºC. Verifique o tempo de morte do lote de indicadores biológicos.
Conteúdo do PCD - DUO: Indicador biológico de leitura rápida de 3 horas + Controle.
Instruções de Uso:
1 - Posicione o pacote perto da porta da autoclave, prateleira inferior de uma autoclave carregada normalmente, com a parte frontal do pacote voltado para cima como a escrita ''ESTE LADO PARA CIMA'', onde se encontra o indicador químico de passagem, que após a esterilização mudará a cor de rosa para marrom.
2 - Executar um ciclo de esterilização de acordo com as instruções do fabricante.
3 - Remover o pacote da autoclave. Cuidado: O pacote e conteúdos podem estar quentes. O operador deve usar luvas apropriadas e óculos de segurança. Abra o bloco e remova o Integrador químico e o indicador biológico, bem como o cartão de registro.
4 - Verificar se a linha do integrador alcançou a área de segurança, anotar no cartão de registro o resultado. Ativar e incubar o indicador biológico (Teste e Controle) em incubadora apropriada (IB 3horas - Incubadora de leitura por fluorescência) (IB 24horas - Incubadora para leitura visual por alteração de cor). Um processo de esterilização aceitável deve ser evidenciado pela barra escura do integrador na região de segurança e resultado negativo (ausência de crescimento) para o indicador biológico Teste.
5 - Preencha o cartão de registro e mantê-lo como prova permanente de esterilização.
6 - Descarte o restante do pacote teste, ele não pode ser reutilizado.
7 - Livre de chumbo.
Armazenamento: Temperatura: 15ºC a 32ºC / Umidade relativa: 35% a 60%. Mantenha em local seco, sem
condensação. Mantenha protegido de agentes esterilizantes, luzes solares, radiação, etc.
Isento de registro/cadastro conforme instrução normativa nº2 de 31 de maio de 2011.
Caixa com 24 unidades.
IMAGEM MERAMENTE ILUSTRATIVA.
